世卫组织批准中国国药疫苗紧急使用授权

美国之音
2021-05-09
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图为中国国药的COVID-19灭活疫苗(图片来源:ANDREJ ISAKOVIC/AFP via Getty Images)

世界卫生组织星期五(5月7日)正式批准中国国药集团疫苗紧急使用授权,这意味着国药集团的疫苗被纳入世卫组织的国际疫苗分享计划(Covax),可供在全球使用。

国药集团研制的疫苗是中国第一个被世卫组织认定为安全、有效的中国疫苗。这一认定缓解了外界对中国疫苗公司缺乏透明度的担忧。

世卫组织负责药品获取与医疗产品的助理总干事西芒(Mariângela Simão)说,“国药疫苗的加入能加快那些寻求保护医务人员和高危人员国家尽快获取疫苗。”

世卫组织紧急使用清单(Emergency Use Listing, EUL)是纳入国际疫苗分享计划机制疫苗供应的前提条件。在被批准进入EUL之前,世卫组织要评估新冠病毒疫苗的质量、安全性和有效性,以及风险管控计划,以及运输和储存中对低温的要求。

世卫组织对于国药疫苗的评估包括生产设施现场检查。

中国国药疫苗称为SARS-CoV-2疫苗,属于灭活疫苗 ,需要接种两剂。其只需常规低温保存的特点更便于运输,储存和保管,尤其是在医疗条件欠佳和落后的国家。 

迄今为止,全球已经有30多个国家批准国药疫苗紧急使用授权,包括阿联酋、巴林、匈牙利、塞尔维亚等。 

目前世卫组织紧急使用清单上还包括辉瑞、阿斯利康、强生、莫德纳和印度血清研究所的疫苗。

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