辉瑞血癌用药获FDA批准将上市

李吟
2023-08-16
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美国辉瑞药厂(Pfizer)(图片:Jakub Porzycki/NurPhoto via Getty Images)

美国制药大厂辉瑞(Pfizer)宣布,美国食品暨药物管理局(FDA)14日通过“加速批准”方式,允许其血癌新药Elrexfio正式上市。预计数周内将在美国销售。

据中央社报导,这款新药又称为elranatamab,主要用于难以治疗或曾接受4种以上特定疗法后再度复发的多发性骨髓瘤(multiple myeloma)患者。FDA核准此款新药,是根据一项中期研究结果。研究显示,接受新药治疗的患者中,有58%已无癌症迹象,或体内癌细胞显著减少。

Elrexfio的给药方式为皮下注射,属于“双特异性抗体”(bispecific antibodies)疗法,可将癌细胞和免疫细胞结合在一起,以帮助人体免疫系统杀死癌细胞。

路透社报导称,在这款新药的中期试验中,患者平均疗程为8个月。

辉瑞表示,Elrexfio预计于数周内开始在美国销售,44毫克和76毫克小瓶的标价分别为7556美元、1万3051美元。这款新药可能为公司带来逾40亿美元的最高营收。

目前市面上其他类似的抗体疗法包括罗氏药厂(Roche)的Columvi、艾伯维(Abbvie)的Epkinly,以及娇生(Johnson & Johnson)的Talvey,Talvey已于上周取得FDA的上市批准。

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