家用型病毒测试 英国首获重大突破

李一帆
2020-07-23
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快速家用武汉病毒IgG刺指测试,在英国取得重大突破。图片:Andrew Ryan Smith 免费图片。

英国政府支持的这一“改变游戏规则”的抗体测试项目获得重大突破后,大臣们正在起草计画,准备向社会免费分发数百万份这种抗体测试工具。

据英国《每日电讯报》透露,在上个月举行的人体试验中,这种名为AbC-19横向流量测试的新检测法,准确率高达98.6%。该测试专为家庭使用设计,能在20分钟内判定一个人是否感染武汉病毒。英国目前使用的抗体测试,需要将血样送到实验室分析,数天后才能出结果。

项目负责人、牛津大学医学教授约翰爵士(Sir John Bell)表示:“这种测试似乎真的很神奇,我们自己也能快速筛查。”

AbC-19横向流量测试由英国快速检测联盟(UK-rtc)开发,合作伙伴包括牛津大学和英国领先的诊断公司。大臣们希望该测试能在年底前用于大规模筛查项目。

一批来自中国的、被约翰逊(Boris Johnson)誉为“改变游戏规则”的指刺测试无法使用后,英国自己成立了UK-rtc联盟。该联盟主管汉德(Chris Hand)博士透露,上个月进行的首次关键临床试验有近300人参与,由北爱尔兰的阿尔斯特大学主持。

他在接受《每日电讯报》采访时表示,试验基于292个样本,准确率高达98.6%,假阴性与假阳性比例都不到2%,这是非常好的结果。汉德博士补充道:“我们的研发人员实行两班倒,每周工作七天,昼夜不停。使这项通常耗时一年的研发计画在10周内就取得了突破性进展。我们的合作伙伴正在把试剂产量扩大到每月数十万剂。”

然而,白厅消息人士警告说,科学家现在仍无法确定,是否有了抗体就意味著获得了免疫力,就不会再被武汉病毒感染。

英国公共卫生部门(PHE)正在进行一项名为Siren的研究,对数千名卫生工作者的血液进行分析,试图发现抗体与免疫力间的确切关系。

NHS检测和追踪项目负责人哈丁(Dido Harding)日前在唐宁街的疫情新闻发布会上表示,在“得出科学结论”之前,没有“立即”推出抗体检测的计画。但汉德博士透露,UK-RTC已经在私下与卫生部就年底前购买数百万剂检测进行谈判。

根据政府计画,这些测试将首先分发给医疗人员,之后才能供数百万人在家中使用,测试结果需要发送到中央资料库。

汉德博士说:“通过大规模检测,我们可以知道有多少人体内产生了抗体,他们是否获得了免疫力,以及这种免疫力能持续多久。”

汉德博士说:“如果武汉种病毒像流感一样,需要每年接种疫苗,大规模抗体测试可以测量出人们对疫苗的抗体反应。”大臣们则希望这项测试能有助于确定未来的武汉病毒疫苗,是否会引发所希望的反应。

出于对准确性的担忧,药品和医疗产品监管署 (MHRA)4月份禁止了在Superdrug和Boots药店中,销售武汉病毒刺指测试产品。即将推出的测试将不会在超市销售,只能在网上订购,而且是免费的。只需手机扫瞄试剂盒内的QR码,就能看到安全地刺破手指进行测试的视频。

与许多竞争对手不同,UK-rtc开发的方法针对病毒的“全长刺突蛋白”,捕获血液中的IgG抗体。如结果呈阳性,在20分钟内试剂上会显现出两条粉红色线条。

“我们对抗体使用了一种特殊的捕获机制,这使得我们的测试非常敏感,”汉德博士说。

已生产出三批数万个用于验证测试的原型试剂。在接下来的几周内,测试数据将提交给监管机构MHRA审批。

英国卫生部的一位发言人表示:“我们针对抗体检测发出的号召获得了非同寻常的回应,我们将继续与业界合作,让这种安全、高效的检测方法尽快走入千家万户。”

 

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