家用型病毒測試 英國首獲重大突破

李一帆
2020-07-23
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快速家用武漢病毒IgG刺指測試,在英國取得重大突破。圖片:Andrew Ryan Smith 免費圖片。

英國政府支持的這一「改變遊戲規則」的抗體測試項目獲得重大突破後,大臣們正在起草計畫,準備向社會免費分發數百萬份這種抗體測試工具。

據英國《每日電訊報》透露,在上個月舉行的人體試驗中,這種名為AbC-19橫向流量測試的新檢測法,準確率高達98.6%。該測試專為家庭使用設計,能在20分鐘內判定一個人是否感染武漢病毒。英國目前使用的抗體測試,需要將血樣送到實驗室分析,數天後才能出結果。

項目負責人、牛津大學醫學教授約翰爵士(Sir John Bell)表示:「這種測試似乎真的很神奇,我們自己也能快速篩查。」

AbC-19橫向流量測試由英國快速檢測聯盟(UK-rtc)開發,合作夥伴包括牛津大學和英國領先的診斷公司。大臣們希望該測試能在年底前用於大規模篩查項目。

一批來自中國的、被約翰遜(Boris Johnson)譽為「改變遊戲規則」的指刺測試無法使用後,英國自己成立了UK-rtc聯盟。該聯盟主管漢德(Chris Hand)博士透露,上個月進行的首次關鍵臨床試驗有近300人參與,由北愛爾蘭的阿爾斯特大學主持。

他在接受《每日電訊報》採訪時表示,試驗基於292個樣本,準確率高達98.6%,假陰性與假陽性比例都不到2%,這是非常好的結果。漢德博士補充道:「我們的研發人員實行兩班倒,每周工作七天,晝夜不停。使這項通常耗時一年的研發計畫在10周內就取得了突破性進展。我們的合作夥伴正在把試劑產量擴大到每月數十萬劑。」

然而,白廳消息人士警告說,科學家現在仍無法確定,是否有了抗體就意味著獲得了免疫力,就不會再被武漢病毒感染。

英國公共衛生部門(PHE)正在進行一項名為Siren的研究,對數千名衛生工作者的血液進行分析,試圖發現抗體與免疫力間的確切關係。

NHS檢測和追蹤項目負責人哈丁(Dido Harding)日前在唐寧街的疫情新聞發布會上表示,在「得出科學結論」之前,沒有「立即」推出抗體檢測的計畫。但漢德博士透露,UK-RTC已經在私下與衛生部就年底前購買數百萬劑檢測進行談判。

根據政府計畫,這些測試將首先分發給醫療人員,之後才能供數百萬人在家中使用,測試結果需要發送到中央資料庫。

漢德博士說:「通過大規模檢測,我們可以知道有多少人體內產生了抗體,他們是否獲得了免疫力,以及這種免疫力能持續多久。」

漢德博士說:「如果武漢種病毒像流感一樣,需要每年接種疫苗,大規模抗體測試可以測量出人們對疫苗的抗體反應。」大臣們則希望這項測試能有助於確定未來的武漢病毒疫苗,是否會引發所希望的反應。

出於對準確性的擔憂,藥品和醫療產品監管署 (MHRA)4月份禁止了在Superdrug和Boots藥店中,銷售武漢病毒刺指測試產品。即將推出的測試將不會在超市銷售,只能在網上訂購,而且是免費的。只需手機掃瞄試劑盒內的QR碼,就能看到安全地刺破手指進行測試的視頻。

與許多競爭對手不同,UK-rtc開發的方法針對病毒的「全長刺突蛋白」,捕獲血液中的IgG抗體。如結果呈陽性,在20分鐘內試劑上會顯現出兩條粉紅色線條。

「我們對抗體使用了一種特殊的捕獲機制,這使得我們的測試非常敏感,」漢德博士說。

已生產出三批數萬個用於驗證測試的原型試劑。在接下來的幾周內,測試數據將提交給監管機構MHRA審批。

英國衛生部的一位發言人表示:「我們針對抗體檢測發出的號召獲得了非同尋常的回應,我們將繼續與業界合作,讓這種安全、高效的檢測方法儘快走入千家萬戶。」

 

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