中国比亚迪N95口罩 接连两次未通过美认证

白新宇
2020-06-03  更新: 2020-07-04
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美国食品和药物管理局(FDA)7日宣布,撤销逾60家中国口罩制造商向美国出口N95口罩的许可。该机构透露,这些口罩在测试中没达到最低95%的颗粒过滤标准。(图片来源:Pixabay)

中国车企比亚迪因疫情投入口罩生产,4月间与美国加州政府订购3亿个N95口罩,但因4月底未拿到美国联邦的口罩认证(合约中订定的截止日期)而延期交货。美媒报导,这批N95口罩到5月底仍未通过认证,使交货再度延期。

据华尔街日报报导,比亚迪稍早已宣布这批N95口罩第2度延期交货的消息,但没有提到新的交货期限。

Covid-19”病毒疫情蔓延美国后,加州州长纽松(Gavin Newsom)4月间与比亚迪签约,采购3亿个N95口罩,价格10亿美元,加州政府并预付了4.95亿美元的款项。

依照合约,如果口罩未能完成认证,比亚迪须退还加州一半的订金,即2.475亿美元。

报导称,根据计算,这批N95口罩的单价为3.3美元,价格仅有美国其他州采购同款口罩的一半,但却未能在4月30日前获得美国疾病控制与预防中心(CDC)认证,无法交货,合约因此被延到5月31日,但比亚迪的N95口罩仍未能通过CDC认证。

同在4、5月期间,美国食品暨药物管理局(FDA)撤销了大部分中国口罩制造商的紧急使用授权(EUA)许可,许可家数从4月初的80家骤减为5月初的14家。原因是,这些中国制造商生产的N95口罩,大部份不符合美国国家的N95过滤标准。

而比亚迪的N95口罩,仍被列在14家仍保有EUA许可的中国企业名单内。但另一方面,美国认证机构仍会与CDC对已进口的口罩进行N95性能测试。而在这项最关键的认证上,比亚迪却二度未获通过。

报导指出,比亚迪与加州政府的合约并未被取消,而是获得第2次延期。

COVID-19疫情蔓延全球,中国N95口罩声誉也屡曝出现争议。今年5月9日,加拿大总理特鲁多表示,加拿大不会为不合格的中国口罩支付全额费用。据悉,加拿大通过蒙特利尔一家供应商从中国进口的1100万个N95口罩中,约有800万个不合格。

4月27日,马萨诸塞州Brockton警局已发出警告,说中国制造的KN95口罩无法防范武汉肺炎病毒。经麻省理工的研究人员检测,这批口罩的过滤效率只有28.1%。

4月中旬,美国密苏里州因质量不合格召回了4.8万个中国制造的KN95口罩。

评论 (2)

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