中國比亞迪N95口罩 接連兩次未通過美認證

白新宇
2020-06-03  更新: 2020-07-04
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美國食品和藥物管理局(FDA)7日宣布,撤銷逾60家中國口罩製造商向美國出口N95口罩的許可。該機構透露,這些口罩在測試中沒達到最低95%的顆粒過濾標準。(圖片來源:Pixabay)

中國車企比亞迪因疫情投入口罩生產,4月間與美國加州政府訂購3億個N95口罩,但因4月底未拿到美國聯邦的口罩認證(合約中訂定的截止日期)而延期交貨。美媒報導,這批N95口罩到5月底仍未通過認證,使交貨再度延期。

據華爾街日報報導,比亞迪稍早已宣布這批N95口罩第2度延期交貨的消息,但沒有提到新的交貨期限。

Covid-19」病毒疫情蔓延美國後,加州州長紐松(Gavin Newsom)4月間與比亞迪簽約,採購3億個N95口罩,價格10億美元,加州政府並預付了4.95億美元的款項。

依照合約,如果口罩未能完成認證,比亞迪須退還加州一半的訂金,即2.475億美元。

報導稱,根據計算,這批N95口罩的單價為3.3美元,價格僅有美國其他州採購同款口罩的一半,但卻未能在4月30日前獲得美國疾病控制與預防中心(CDC)認證,無法交貨,合約因此被延到5月31日,但比亞迪的N95口罩仍未能通過CDC認證。

同在4、5月期間,美國食品暨藥物管理局(FDA)撤銷了大部分中國口罩製造商的緊急使用授權(EUA)許可,許可家數從4月初的80家驟減為5月初的14家。原因是,這些中國製造商生產的N95口罩,大部份不符合美國國家的N95過濾標準。

而比亞迪的N95口罩,仍被列在14家仍保有EUA許可的中國企業名單內。但另一方面,美國認證機構仍會與CDC對已進口的口罩進行N95性能測試。而在這項最關鍵的認證上,比亞迪卻二度未獲通過。

報導指出,比亞迪與加州政府的合約並未被取消,而是獲得第2次延期。

COVID-19疫情蔓延全球,中國N95口罩聲譽也屢曝出現爭議。今年5月9日,加拿大總理特魯多表示,加拿大不會為不合格的中國口罩支付全額費用。據悉,加拿大通過蒙特利爾一家供應商從中國進口的1100萬個N95口罩中,約有800萬個不合格。

4月27日,馬薩諸塞州Brockton警局已發出警告,說中國製造的KN95口罩無法防範武漢肺炎病毒。經麻省理工的研究人員檢測,這批口罩的過濾效率只有28.1%。

4月中旬,美國密蘇里州因質量不合格召回了4.8萬個中國製造的KN95口罩。

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