口服抗新冠藥緊急使用授權或在數周內獲批

李吟
2021-10-13
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美國製藥大廠默克(Merck & Co)在11日表示,已經為治療輕度至中度新冠患者的藥物申請美國緊急使用授權,使其有望成為治療該疾病的首個口服抗病毒藥物。(圖片:wikimedia CC BY-SA 2.0)

美國製藥大廠默克(Merck & Co)在11日表示,已經為治療輕度至中度新冠患者的藥物申請美國緊急使用授權,使其有望成為治療該疾病的首個口服抗病毒藥物。若能得到美國食品藥物管理局(FDA)的授權,可能有助於改變新冠的臨床管理方式,因為這種藥可以在家服用。

路透社報導稱,根據本月早些時候發布的數據,在一項針對至少具有一項風險因素的輕度至中度新冠患者的試驗中,這種由默克與Ridgeback Biotherapeutics合作研發、名為molnupiravir的藥物將住院和死亡率降低了50%。

該藥物的中期療效數據嚴重打擊新冠疫苗生產商股價,並促使馬來西亞、韓國和新加坡等國家爭相與默克簽訂供應協議。

《華爾街日報》在11日的報導中稱,美國食品和藥物管理局(FDA)可能在數周內批准該申請。據悉,該口服藥一個療程需5天,每天服用8粒,總計40粒,需在症狀顯現後5天內開始服用。

默克已經啟動生產molnupiravir,計劃到今年年底生產可用於1000萬個療程的藥量。如果獲批緊急使用,默克將履行與美國政府的12億美元合同,提供170萬個療程的藥量,每療程價格為700美元。

據悉,默克還同意將該藥物授權給幾家印度的仿製藥製造商,預計後者將向100多個中低收入國家供應該藥物。

默克首席執行官羅伯特·戴維斯說:「這場疫情的影響不同尋常,需要我們以史無前例的緊迫感行動。」

 

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