莫德纳:自家疫苗对青少年安全有效

李吟
2021-05-26
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(图片来源:JOEL SAGET/AFP via Getty Images)

美国药厂莫德纳(Moderna)25日表示,临床试验结果显示,莫德纳新型冠状病毒疫苗对12至17岁青少年有效,且未出现新的或重大安全问题。

路透社报导,莫德纳的临床试验针对3732名年龄介于12至17岁间的青少年进行疫苗评估,其中2/3接种莫德纳疫苗,剩下1/3施打安慰剂。

研究人员发现,在施打第2剂疫苗两周后,疫苗接种组没有任何染疫病例,安慰剂组则出现4起染疫病例,根据莫德纳成人临床试验的病例定义,显示防护效力达100%。

研究人员也未发现新的安全问题。在注射第2剂疫苗后,最常见副作用包括头痛、疲劳、身体酸痛及发冷。

莫德纳在先前对成人的大型第3期临床试验中,证实其疫苗防护力达94.1%。莫德纳疫苗已获批准对18岁以上成人施打。

这次临床试验可能为莫德纳疫苗于7月获得紧急使用授权铺路,成为继辉瑞(Pfizer)疫苗后,获准对学龄孩童施打的第二支疫苗。

莫德纳表示,将在6月初向美国食品暨药物管理局(FDA)及全球其他监管机构,提交其关于青少年的研究结果,争取紧急使用授权。

 

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