FDA批准輝瑞疫苗 美國將開啟大規模接種

李吟
2020-12-13
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疫苗示意圖(圖片來源:Pixabay圖庫)

藥物管理局(FDA)在上周五(11日)晚批准緊急使用美國輝瑞藥廠(Pfizer)與德國生技公司BioNTech共同研發的輝瑞疫苗,為數以百萬計飽受疫情摧殘的脆弱人口接種疫苗鋪路。美國總統川普隨即發推文稱,24小時內就要展開第一批施打作業。

法新社報道稱,FDA局長史蒂芬•哈恩(Stephen Hahn)在一份聲明中表示:「我們的決定遵循了公開透明的審查程序,其中包括來自獨立科學和公共衛生專家的意見,通過全面的評估,以確保該疫苗符合FDA支持緊急使用授權所具備的安全性,有效性和製造質量的嚴格科學標準。」

據悉,首批290萬劑疫苗將會運往美國各地,預計日內可開始注射。各州州長會決定最先分配給那個群體。目前美國飽受疫情入秋以來的反撲,從春天疫情爆發以來累計病死人數已近30萬人,10日單日病死人數更高達3000多人,這樣的死亡數字等於每天遭受一次911恐攻。

德國生物科技公司BioNTech行政總裁沙欣(Ugur Sahin)對此表示,目前挑戰是疫苗在美國獲准使用後,要大量生產應付龐大需求。

據BBC報導,在FDA批准輝瑞疫苗之前,有美國媒體在上周五報導稱,FDA局長哈恩被要求要麼在當天批准這款疫苗上市,要麼辭職。哈恩自己則說該消息不實。

美國成為第6個批准輝瑞&BNT疫苗緊急使用授權的國家,此前英國、加拿大、墨西哥、沙烏地阿拉伯與巴林都已批准。預料歐盟將作出有關決定。英國是全球首個開始接種輝瑞疫苗的國家,日前有兩名民眾注射首劑後敏感,衛生部門立即發警告要求有嚴重過敏史的人不要接種輝瑞疫苗。 

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