COVID-19疫苗臨床試驗 巴西志願者死亡

李妙菡
2020-10-23
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英國準備使用三種武漢病毒疫苗。圖片來源:Jernej Furman(CC BY 2.0)。

澳洲政府日前已經與英國製藥公司AstraZeneca達成協議,如果疫苗試驗成功,預計最早將於2021年年初為澳洲人免費接種。不過,AstraZeneca在巴西進行的COVID-19疫苗試驗中,有一名志願者死亡,引發了人們的擔憂。疫苗測試工作仍將繼續進行。

據澳新社報道,巴西國家衛生監督局Anvisa周三(10月21日)證實,他們已於10月19日接到此事件通知,其後收到了監督該研究的安全與評估委員會的獨立審查報告。

儘管有志願者死亡,疫苗試驗仍將繼續進行。研究組織者說,獨立審查得出的結論認為沒有安全隱患,疫苗的測試可以繼續進行。

英國阿斯利康製藥公司(AstraZeneca Plc)
英國製藥公司AstraZeneca。(圖片來源:D Wells/Wikimedia CC BY-SA 4.0)

牛津大學也證實繼續進行測試計劃,該大學在一份聲明中表示,所有重大的醫療事故,無論參與者是對照組還是COVID-19疫苗組,都要進行獨立審查。在對巴西這起案件進行仔細評估後,臨床試驗沒有安全上的隱患,除了巴西監管機構之外,獨立審查人員也建議繼續進行試驗。

據稱,這名過世的志願者是28歲的巴西籍醫生JoãoPedro R.Feitosa,他當時參加了由英國牛津大學和AstraZeneca研發疫苗的臨床試驗,於10月15日死於Covid-19併發症

疫苗研發人員無法證實這名志願者是接種了疫苗還是使用了安慰劑。不過有未透露姓名的消息人士向彭博社透露,他該志願者使用了安慰劑。

據了解,50%的志願者接種了疫苗,另一半使用了安慰劑。疫苗研發人員不願證實Feitosa屬於哪個組,稱由於醫療機密性,他們無法提供志願者的詳細信息。

據了解,Feitosa於2019年畢業於里約熱內盧聯邦大學(Universidade Federal do Rio de Janeiro, UFRJ),據稱他在感染Covid-19病毒之前身體健康。Feitosa去世後,UFRJ還發表了一份聲明,證實去世的消息,並稱他在抗疫前線工作時感染了COVID-19病毒。

此前在英國有一名志願者接種疫苗後出現突發性病情,AstraZeneca一度暫停所有地區的疫苗測試工作。其後英國監管當局認為並無足夠證據肯定病情與試驗疫苗有關,隨後准許該公司恢復在英國的測試工作。

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