聯亞疫苗未通過EUA審查 子公司股價狂跌近40%

方泠卉
2021-08-16
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(圖:中央社)

台灣兩款國產疫苗之一的聯亞疫苗,因未達到中和抗體必須不劣於AZ疫苗等相關條件,而無法通過緊急使用授權(EUA)標準,無法取得EUA。消息公布後,原本大漲的聯亞生技子公司聯亞藥股價隨即大跌近40%,也將影響台灣疫苗供應量。

綜合媒體報導,聯亞於6月27日公布臨床二期期中資料,並於30日向食藥署申請EUA,食藥署8月15日召開專家會議審查後,由流行疫情指揮中心指揮官陳時中於16日公布審查結果,宣布聯亞疫苗因中和抗體效價偏低未通過EUA審查。

21名專家審查 17人不同意

食藥署指出,會議經過充分的審查與討論,聯亞疫苗的臨床試驗結果顯示,該疫苗安全性可接受,具細胞免疫反應趨勢,但中和抗體數據與國人接種AZ疫苗外部對照組的中和抗體數據相比,未能達到專家會議所訂定的兩項國產疫苗EUA療效評估基準。

出席審查會議的專家有22人,經投票表決,除了主席不參與投票外,21人投票結果為4人補件再議,17人不同意通過,建議不予核准專案製造。

根據兩款國產疫苗的第2期臨床試驗期中報告,完整接種兩劑後,高端疫苗的血清抗體陽轉率達99.8%,中和抗體效價為662;聯亞疫苗則是血清抗體陽轉率95.65%、中和抗體效價102.3。

針對參與聯亞疫苗臨床試驗的3,000多名受試者,陳時中指出,參與臨床試驗都是在為社會努力,會請聯亞生技提供相關資料,並尊重當事人意願,經專家開會討論適合接種其他疫苗的時程後,就會進一步安排接種其他疫苗的時程。

子公司股價跳水式下跌近40%

原本外界認為,聯亞取得EUA並不成問題,更樂觀預估最快8月底就可提供500萬劑疫苗供國人施打,但EUA審查結果出爐,隨即對股價造成衝擊。

聯亞生技並未掛牌上市,其子公司聯亞藥目前於興櫃登錄,並負責聯亞新冠疫苗後段充填,由於興櫃交易時間至下午3點,更沒有漲跌幅限制,因此利空消息一出,即出現跳水式跌幅,由原本200元高點最低跌至106.5元,跌幅近40%,也將影響國內疫苗供應量。

對於聯亞疫苗申請EUA審查未通過,前台大感染科醫師林氏璧直呼可惜了,「這是一個小分子精心設計的疫苗,且相對於高端的大分子,它的產能是會比較高的。何美鄉老師說過,小分子是較難產生夠高的中和抗體,但理論上它T細胞免疫力是會比較好的。」

不過,他還是正面看待表示,「希望聯亞能繼續努力,開發疫苗不是這麼容易的事情,中和抗體沒有和AZ相當,未必就是沒有保護力的疫苗。新冠疫苗的保護力除了中和抗體外,T細胞可能也有一定角色。若對自己疫苗有信心,努力去國外,以第三期臨床試驗驗證自己的保護力吧!」

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