輝瑞口服藥申請授權　EMA：未來數周決定

歐洲藥品管理局（EMA）周一（10日）表示，未來數周或決定會否批出美國藥廠輝瑞旗下新冠口服藥「Paxlovid」的使用授權。「Paxlovid」已在去年12月22獲得美國食品及藥物管理局（FDA）的緊急授權，成為了美國首個獲得正式授權的口服抗新冠病毒藥物。

EMA指，上述藥物是用於治療12歲或以上、體重至少達到40公斤、出現輕微至中度症狀的新冠患者。EMA將根據是否取得足夠可靠數據等因素，去決定批出使用授權。

2021年11月5日，輝瑞公司（Pfizer）公布了其研發的新冠口服藥物Paxlovid的三期臨床研究結果，顯示輕中度新冠患者在確診三天內服用該藥，其住院或死亡風險可降低約89%。

Paxlovid的表現可以媲美新冠中和抗體的治療效果，也顯著優於已在英國獲批上市的默沙東公司研發的廣譜抗病毒藥物莫努匹韋（Molnupiravir）。這一消息引起了人們的廣泛關注，有媒體稱Paxlovid為對付新冠感染的「銀色子彈」（silver/magic bullet）。

輝瑞公司首席執行官Albert Bourla還在10日表示，該公司正在生產一種針對新冠病毒變異毒株奧密克戎的疫苗，此款疫苗將於今年3月準備就緒。

英國衛生安全局（UKHSA）的研究表明，英國的真實世界數據顯示，輝瑞和另一醫藥巨頭莫德納的新冠疫苗在接種者接種第二劑的20周以後，預防有症狀的奧密克戎感染的效果只有約10%。不過研究同時表明，兩劑疫苗仍能很好地預防重症，加強針在預防有症狀感染方面的效果高達75%。