美FDA或緊急批准莫德納疫苗使用授權

李吟
2020-12-17
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(圖片來源:JOEL SAGET/AFP via Getty Images)

美國正處在即將接受第二種COVID-19疫苗的關頭。美國食品藥品監督管理局(FDA)的疫苗及相關生物產品諮詢委員會正在審核莫德納疫苗的安全性和有效性。若該委員會在周四(12月17日)予以核准,FDA屆時將會給莫德納的疫苗緊急使用的授權。

據美國之音報導,FDA監管層級人員周二(15日)表示,針對莫德納(Moderna)及國立衛生研究院(National Institutes of Health)開發的疫苗所做的初步分析,已證實了該疫苗的安全性及有效性。

該項報告中也披露說,有四位自願受試者在臨床試驗晚期,出現了貝爾式麻痹症(Bell『s palsy)。該病的病徵為暫時性的顏面肌肉癱瘓或無力。這四位受試者中有三位接受了疫苗施打,而另外一位則被施打了安慰劑或是假疫苗。

白宮發言人麥肯納尼(Kayleigh McEnany)稱,下周FDA批准之後,將向大眾發送600萬劑莫德納疫苗。

首批由美國製藥公司輝瑞藥廠及德國BioNTech公司聯合開發的輝瑞疫苗則已於本周向美國全國的醫護人員進行施打。

在就莫德納的疫苗做出最終決定之前,FDA周二(15日)則是緊急批准了一套由澳大利亞醫療技術公司Ellume所開發,不需醫師處方便可購買的新冠病毒檢測試劑套件。通過這套自主家用套件,配合使用智能手機應用程序,在15-20分鐘內便可得知測試結果。

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