患者用藥後出現自殺傾向 兩款「減肥神藥」遭歐盟調查

多名病人出現自殺或自殘傾向，歐洲藥品管理局（EMA）正調查丹麥藥廠諾和諾德（Novo Nordisk）旗下治療糖尿病藥物「Ozempic」及減肥藥「Saxenda」。

據路透社報導，調查的原因是冰島監管部門報告了三例患者使用這些藥物後出現自殺念頭的案例，其中包括兩個使用Ozempic的患者案例以及一個使用Saxenda的患者案例。

Ozempic是諾和諾德旗下的司美格魯肽，Ozempic是該藥糖尿病適應證的英文商品名。Saxenda是諾和諾德旗下的利拉魯肽，Saxenda是該藥減肥適應證的英文商品名。

儘管兩款藥適應證不同，但都屬於胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)類藥物，且都有減重方面的作用。2014年，諾和諾德利拉魯肽的減肥適應證在美國獲批。司美格魯肽的減肥適應證最早於2021年6月在美國獲批，商品名為Wegovy。

Ozempic和Saxenda在歐盟的產品信息中，自殺傾向都沒有被列為副作用。而在美國，司美格魯肽減重適應證的Wegovy則在處方說明中建議監測患者的自殺想法或行為。

根據美國食品藥品監督管理局不良事件報告系統(FAERS)數據，自2018年以來，至少收到了60起自殺傾向報告，這些報告來自服用司美格魯肽的患者或其醫療保健提供者。監管機構認為，司美格魯肽Wegovy的試驗並未表明自殺行為的風險增加，但該藥物的標籤包含對自殺行為和自殺傾向的警告。

另外，路透社還在報導中稱，EMA將考慮是否應將審查範圍擴大到整個GLP-1類藥物。或受上述消息影響，諾和諾德(NVO.US)7月10日美股盤中最高跌0.54%，最終收漲0.06%。

這是近期歐盟第二次有關GLP-1類藥物安全性的提示。此前，EMA提示GLP-1類藥物可能存在致甲狀腺癌的風險，要求相關藥企於7月26日前提交更多信息。

甲狀腺癌的風險提示波及諾和諾德、禮來、阿斯利康、賽諾菲等多家藥企，EMA表示，GLP-1類藥物用於減重是否也會存在像糖尿病患者使用時一樣會增加患甲狀腺癌的風險仍需試驗證明。